Zuständigkeit des Gesundheitsministeriums für Werbung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
Die Pharmaindustrie in Usbekistan steht vor neuen regulatorischen Anforderungen, die bis Anfang 2026 umgesetzt werden müssen. Am 23. Januar hat Präsident Shavkat Mirziyoyev neue Maßnahmen zur Regulierung der Pharmaindustrie genehmigt, die in einem Präsidialdekret veröffentlicht wurden.
Das Ziel dieser Maßnahmen ist es, die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln, medizinischen Geräten und anderen pharmazeutischen Produkten zu verbessern. Das Gesundheitsministerium wird dafür verantwortlich sein, usbekische Bürger mit sicheren Arzneimitteln zu versorgen.
Ab dem 1. Juli müssen Hersteller, Händler und Einzelhändler von Arzneimitteln und Sanitätsbedarf sicherstellen, dass sie die Bevölkerung mit qualitativ hochwertigen und sicheren Produkten versorgen. Sie werden einer strengen staatlichen Kontrolle unterliegen.
Um sicherzustellen, dass die Unternehmen ihre Genehmigungspflichten einhalten, wird ein Verfahren eingeführt, das die regelmäßige Überwachung der Einhaltung vorsieht. Großhändler von pharmazeutischen Produkten müssen bis zum 1. Juli GDP-Zertifikate erhalten. Ab Anfang 2025 wird der Besitz eines GPP-Zertifikats für Kettenapotheken und ab 2026 für alle Apotheken obligatorisch sein.
Darüber hinaus müssen neue Zoll- und Freilager zur Lagerung pharmazeutischer Produkte den Good Storage Practices (GSP) entsprechen. Ab dem 1. Januar 2026 ist es verboten, Arzneimittel in Lagerhäusern zu lagern, die nicht über eine Bescheinigung über die Einhaltung der Norm verfügen.
Die Einführung von guten Aufsichtspraktiken im Arzneimittelbereich (GVP) ist ebenfalls geplant. Das Gesundheitsministerium wurde angewiesen, ein elektronisches Pharmakovigilanzsystem einzuführen, um Daten über Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu sammeln und zu analysieren.
Schließlich dürfen Werbung für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel im Fernsehen und Radio nur mit der Genehmigung des Gesundheitsministeriums ausgestrahlt werden.
Mit diesen Maßnahmen strebt Usbekistan an, die Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln im Land zu gewährleisten und die Pharmaindustrie auf international akzeptierte Standards zu bringen.
