Pfizer stoppt Entwicklung von Gewichtsverlustpille Danuglipron
Pfizer stoppt Entwicklung von Gewichtsverlustpille aufgrund von Leberverletzungen
Pfizer hat die Entwicklung einer experimentellen Gewichtsverlustpille Danuglipron abgebrochen, nachdem ein Versuchspatient eine potenzielle medikamenteninduzierte Leberverletzung erlebt hatte, die nach dem Abbruch des Medikaments aufgelöst wurde, erzählte Bericht über Reuters.
Pfizer hatte mehrere Dosen einer einmaligen Version des oralen Arzneimittelkandidaten getestet, nachdem sie Ende 2023 die Entwicklung einer zweimal täglichen Version verschrottet hatten, da die meisten Patienten aufgrund hoher Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen aus einer Mittelstufe studierten.
Danuglipron ist Teil einer Klasse von Medikamenten, die auf ein Darmhormon namens GLP-1 abzielen.
Die Kategorie zum Gewichtsverlust hat hohes Interesse von Pharmaunternehmen und Investoren geweckt, wobei die Jahresumsatzprognose in den kommenden Jahren 150 Milliarden US-Dollar erreicht hat, da neue, hochwirksame Medikamente übergroße Nachfrage ausgelöst haben.
Der Markt wird derzeit von den WeboVy von Novo Nordisk und Eli Lilly von Zepbound dominiert, die beide als wöchentliche Injektionen angegeben werden. Mehrere Unternehmen arbeiten an potenziell bequemeren GLP-1-Pillen, darunter Lilly, die voraussichtlich jeden Tag die Ergebnisse der Phase-3-Studie für sein Medikament ORFORGLIPRON ankündigen wird.
Pfizer sagte, dass Dosisoptimierungsstudien von einst täglich die wichtigsten pharmakokinetischen Ziele erreicht hatten, und die Gesamthäufigkeit von Leberenzymerhöhungen in 1.400 Studienteilnehmern stimmte im Einklang mit zugelassenen Arzneimitteln in der Klasse. Ein Patient entwickelte jedoch eine Leberverletzung.
Pfizer sagte, dass „nach einer Überprüfung der Informationsgedicht, einschließlich aller bisher für Danuglipron generierten klinischen Daten und den jüngsten Eingaben von Aufsichtsbehörden“, beschloss, das Molekül zu untersuchen.
Das Unternehmen sagte, es werde die Entwicklung seines experimentellen oralen Arzneimittels fortsetzen, das auf ein anderes Hormon, eine GIPR und andere frühere Forschungsergebnisse der Fettleibigkeit abzielt.
„Herz -Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen einschließlich Fettleibigkeit bleiben wichtige Bereiche für nicht erfüllte medizinische Bedürfnisse, und wir planen, unsere globalen Fähigkeiten weiter anzuwenden, um eine Pipeline von Untersuchungsbehandlungen voranzutreiben“, sagte Chris Boshoff, Chief Scientific Officer von Pfizer, in einer Erklärung.
Laut Pfizer werden Daten aus dem klinischen Programm von Danuglipron bei einem zukünftigen wissenschaftlichen Treffen vorgestellt oder zur Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal eingereicht.
